A gyógyszerinnovációról

A gyógyszerinnováció az a folyamat, amely egy adott betegség kezelésére még nem létező, új terápiás előnyt biztosító hatóanyag kifejlesztésére és annak hatékony, valamint biztonságos alkalmazására irányul. Az innovatív gyógyszervállalatok a folyamat eredményeként még kielégítetlen terápiás szükségletekre adnak konkrét válaszokat, hozzájárulnak a gyógyszerkincs bővüléséhez, a gyógyítás fejlődéséhez. Az innovatív gyógyszerek az aktuálisan elérhető legmodernebb és leghatékonyabb megoldásokat jelentik a különböző betegségek leküzdésében, ezzel javítva a betegek életminőségét.

Gyógyszerinnováció új irányai

Az elmúlt 30-40 évben számos betegség (pl. kardiovaszkuláris, onkológiai, pszichiátriai, anyagcsere- és tüdőbetegség, AIDS) az innovatív gyógyszereknek köszönhetően vált gyógyíthatóvá vagy hatékonyabban kezelhetővé. Így mind az életminőség, mind a várható életkor korábban elképzelhetetlen mértékben nőtt. Becslések alapján a várható élettartam emelkedése 73%-ban az innovatív gyógyszereknek köszönhető (forrás: Lichtenberg, F. (2012): Pharmaceutical innovation and longevity growth in 30 developing OECD and high-income countries, 2000-2009.).

gyógyszerinnováció


Az innovatív gyógyszerek hatása a várható élettartam növekedésre (2000-2009)

Forrás: Lichtenberg, F: Pharmaceutical innovation and longevity growth in 30 developing OECD and high-income countries, 2000-2009 (2012)

Az innovatív gyógyszerek hatása a várható élettartam növekedésre (2000-2009)

Az innovatív gyógyszeripari vállalatok folyamatosan végeznek kutatásokat és fejlesztéseket. A rengeteg munkát, időt és pénzt igénylő folyamat végső célja az, hogy egészségünket minél tovább megőrizhessük, mihamarabb visszanyerhessük, illetve visszafordíthatatlan betegség esetén a betegség progresszióját, az állapotromlást megállítsuk vagy csökkentsük. A gyógyszerinnováció hosszú, kockázatos és költséges folyamat, általában 1 000 000 potenciális molekulából mindössze egyetlen gyógyszer születik! Egy innovatív gyógyszer kifejlesztési költsége 2012-ben minimum 300 milliárd Ft volt, és körülbelül 10 évig tart, mire egy új hatóanyag gyógyszerként forgalomba kerül.

 


Az innovatív gyógyszerek fejlesztésének folyamata

 

Az innovatív gyógyszerek fejlesztésének folyamata

Gyógyszerinnováció folyamata

Az innovatív vagy más néven originális hatóanyagokat megszületésükkor szabadalommal védik le a gyártók, az oltalom ideje általában 20 év. Ez hosszú időnek tűnik, azonban a gyógyszerfejlesztés és a törzskönyvezés sok évet vesz igénybe, így a forgalomba kerüléskor sokszor már csak kb. 10 év van hátra a szabadalmi védettségből. A szabadalom lejárta után jelenhetnek meg a piacon a gyógyszer más cégek által előállított másolatai, amiket generikus gyógyszereknek nevezünk. Bár a generikus készítmények ugyanazt a kémiai hatóanyagot tartalmazzák azonos mennyiségben, lehetnek eltérések a hatóanyag előállításában vagy akár a gyógyszer fizikai formájában, illetve összetételében (segédanyagok). Továbbá, a generikus szer azonosságának igazolására szolgáló úgynevezett egyenértékűségi vizsgálatok egy bizonyos tartományban megengednek eltérést az originális készítményhez képest. Egy beteg kezelésekor, a gyógyszerválasztáskor ezeket a szempontokat is mérlegelni kell.

Gazdaságra gyakorolt hatás

Az innovatív gyógyszergyártók magyarországi szerepvállalása messze túlmutat a gyógyszerek biztosításán! Tagvállalataink a gazdaság és az egészségügy nagyon jelentős befektetői a Magyarországra hozott kutatások és klinikai vizsgálatok révén. Ezeken felül orvos-továbbképzéseket támogatnak, valamint segítik az egészségügyi intézmények működését árkedvezményekkel, gyógyszer-, eszköz- és pénzadományokkal. Ezen befektetések és támogatások mellett az innovatív gyártók munkahelyeket biztosítanak, árukat és szolgáltatásokat vásárolnak, részt vesznek a nemzetgazdaságban keletkező jövedelmek és hozzáadott értékek előállításában. Jelenlétükkel és tevékenységeikkel közvetve további munkahelyek fenntartását támogatják, és nagyon fontos szerepet töltenek be a kvalifikált egészségügyi személyzet itthon tartásában is.

Az innováció direkt és indirekt gazdasági hatásai nagyon jelentősek. Az innovatív gyógyszeripari vállalatok a kutatás-fejlesztésbe legnagyobb arányban befektető vállalatok közé tartoznak, melybe átlagosan árbevételük 15,1 százalékát forgatják vissza.